我司在對(duì)雙氯芬酸鈉緩釋膠囊（I）留樣的日常監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)部分批次釋放度有超標(biāo)趨勢(shì)的現(xiàn)象，為保障患者權(quán)益，現(xiàn)決定召回有效期內(nèi)的雙氯芬酸鈉緩釋膠囊（I）共計(jì)133批次（見附件），召回等級(jí)三級(jí)，召回周期6個(gè)月。請(qǐng)各經(jīng)銷商立即暫停銷售并組織召回我司生產(chǎn)的雙氯芬酸鈉緩釋膠囊（I），召回藥品外包裝由倉(cāng)庫(kù)做好標(biāo)識(shí)，與其他藥品隔離存放，同時(shí)儲(chǔ)運(yùn)條件應(yīng)符合要求，需召回的藥品統(tǒng)一運(yùn)輸至本公司倉(cāng)庫(kù)，由我公司統(tǒng)一在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下進(jìn)行銷毀。

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2024.1.3