QC儀器質(zhì)檢員
1,實(shí)驗室理化分析實(shí)驗、儀器分析實(shí)驗等檢驗工作;
2,各種檢驗儀器設備的維護保養、做好相應記錄;
3,使用高效液相色譜儀、氣相色譜儀、紫外分光光度計等分析儀器,對各類(lèi)樣品進(jìn)行分析;
4,參與編寫(xiě)本部門(mén)的操作規程,并對現有規程提出改進(jìn)及優(yōu)化建議;
5,建立和修訂相關(guān)的標準操作規程,按照SOP完成日程檢驗;
6,領(lǐng)導安排的其它工作。
QC理化質(zhì)檢員
1,負責QC理化檢驗實(shí)驗室相關(guān)檢測工作;對檢測項目檢測結果的準確性、及時(shí)性負責;
2,負責理化檢驗相關(guān)分析方法的驗證起草工作;
3,負責參與理化檢驗實(shí)驗室調查、偏差調查和變更控制;
4,具備理化檢驗相關(guān)實(shí)操能力;
5,具備良好的團隊溝通協(xié)調能力、較強的抗壓能力;
6,領(lǐng)導安排的其它工作。
QA現場(chǎng)質(zhì)檢員
1,負責對生產(chǎn)現場(chǎng)及過(guò)程進(jìn)行監控,確保生產(chǎn)過(guò)程符合GMP要求;
2,負責對物料及生產(chǎn)過(guò)程中出現的偏差進(jìn)行調查,找出偏差發(fā)生的原因及建議采用的措施;
3,對物料及生產(chǎn)過(guò)程中出現的不符合GMP的行為要及時(shí)制止并按程序向相關(guān)部門(mén)匯報;
4,負責填寫(xiě)相關(guān)監控記錄;
5,負責對生產(chǎn)過(guò)程中的批生產(chǎn)原始記錄進(jìn)行初審核;
6,參加車(chē)間或班組技術(shù)質(zhì)量分析會(huì ),并監督檢查技術(shù)質(zhì)量分析會(huì )的相關(guān)措施、決策的落實(shí)執行情況;
7,領(lǐng)導安排的其它工作。