關(guān)于鹽酸雷尼替丁膠囊220201、220202、220203、220204、220205、220206、220207、220208、220209批延長(zhǎng)召回期限的通知

我公司在對(duì)鹽酸雷尼替丁膠囊留樣產(chǎn)品進(jìn)行N-亞硝基二甲胺(NDMA)日常監(jiān)測(cè)中，發(fā)現(xiàn)有部分批次有不良趨勢(shì)，存在超標(biāo)風(fēng)險(xiǎn)，故決定對(duì)220201、220202、220203、220204、220205、220206、220207、220208、220209啟動(dòng)主動(dòng)召回，召回等級(jí)三級(jí)，原定召回周期1個(gè)月，但由于分銷地域較廣，召回周期較長(zhǎng)，故將召回周期延長(zhǎng)1個(gè)月，截止期限為2023年06月17日。請(qǐng)各經(jīng)銷商立即暫停銷售220201、220202、220203、220204、220205、220206、220207、220208、220209批鹽酸雷尼替丁膠囊（規(guī)格：150mg），同時(shí)各經(jīng)銷商轉(zhuǎn)發(fā)召回通知至分銷商，召回藥品外包裝倉(cāng)庫(kù)做好標(biāo)識(shí)，與其他產(chǎn)品隔離存放，同時(shí)儲(chǔ)運(yùn)條件應(yīng)符合要求，召回的藥品統(tǒng)一運(yùn)輸至本公司倉(cāng)庫(kù)，由我公司統(tǒng)一在藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督下進(jìn)行銷毀。

特此通知！

上海衡山藥業(yè)有限公司

2023.05.18